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              高級項目總監

              當前位置:

              高級項目總監

              崗位職責:

              1. 負責領導公司研發項目的技術團隊,對項目的計劃和實施負責,包括確定研發策略、制定項目計劃、跟進項目進度,研制工藝開發路線、風險質量成本控制等,保障任務順利完成;

              2. 負責帶領本項目的研發團隊撰寫臨床申報材料并進行臨床申報,配合臨床研究部完成臨床試驗評價,包括臨床方案的制定、實施和總結;

              3. 參與項目從研發向生產的技術轉移,包括生產工藝和分析方法的轉移,生產車間的建設等;

              4. 負責項目團隊人員的階梯化建設,對團隊成員的培養、評估、考核與激勵,確保研發團隊人才的可延續性;

              5. 參與研發部門的建設和公司的研發發展戰略的決策。

              用人標注:

              1. 醫藥、生物相關專業,碩士以上學歷,博士學歷優先;

              2. 具有10年以上疫苗研發經驗,精通上游發酵/細胞培養工藝、下游純化工藝、制劑工藝以及質量標準建立等工藝流程;

              3. 帶領過20人以上團隊并成功開發至少一個疫苗上市產品,熟知《藥品注冊管理辦法》等相關法規及流程,參與并負責產品臨床及上市前藥審中心答辯;

              4. 了解最新疫苗領域發展趨勢,具有豐富的BD經驗,包括國內外技術轉移、項目調研及合作開發等;

              5. 認同百克生物企業價值觀,為人正直、責任心強、作風嚴謹、認真,極強的溝通協調能力。

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