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              接受檢查情況

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              接受檢查情況

              發布日期:2020-03-27 14:03:12   信息來源:原創   點擊量:4384

              2020年03月24日至26日,吉林省藥品監督管理局長春檢查分局檢查組對我公司水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行日常監督檢查。

              2020年05月25日至29日、06月01日、06月02日,駐廠監督員對我公司的水痘減毒活疫苗進行GMP跟蹤檢查。

              2020年07月27日,吉林省藥品監督管理局長春檢查分局檢查組對我公司水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行缺陷整改情況復查檢查。

              2020年10月10日至13日,國家藥品監督管理局審核查驗中心檢查組對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行疫苗巡查檢查。

              2020年10月10日至13日,吉林省藥品監督管理局檢查組對我公司水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行監督檢查。

              2020年10月12日,吉林省藥品監督管理局長春檢查分局檢查組對我公司藥品不良反應監測情況進行檢查。

              2020年12月10日至11日,吉林省藥品監督管理局長春檢查分局檢查組對我公司進行缺陷整改情況檢查。

              2021年0511日至0513日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心檢查組對我公司水痘減毒活疫苗進行了巡查檢查。

              2021年05月11日至05月15日,受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心委派,吉林省藥品監督管理局核查組對我公司申報的水痘減毒活疫苗(規格:0.5ml/瓶,受理號:CYSB2000337國、受理號:CYSB2000395國)進行了注冊現場核查。注冊生產現場核查期間,吉林省藥品審核查驗中心于2021年05月11日至05月15日對我公司申請的水痘減毒活疫苗(規格:0.5ml/瓶)同步進行了藥品生產質量管理規范符合性檢查。

              2021年07月13日,吉林省藥品監督管理局生產監督管理處對我公司水痘減毒活疫苗巡查檢查缺陷整改落實情況進行確認檢查。










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